Nuvectis Pharma تحصل على أول موافقة عالمية لعقار Ciprocopan في الصين لعلاج فقر الدم PNH

الحقائق الرئيسية

في خطوة تمثل علامة فارقة في قطاع التكنولوجيا الحيوية العالمي، أعلنت شركة Nuvectis Pharma عن حصول عقارها Ciprocopan (NXP100) على أول موافقة تسويقية عالمية له في الصين. العقار عبارة عن مثبط فموي يُؤخذ مرة واحدة يومياً لعلاج مرضى فقر الدم الانحلالي (PNH) الذين لم يتلقوا علاجاً مسبقاً بمثبطات المتممة. ووفقاً للتقارير، تعكس هذه الموافقة نجاح الشركة في تقديم بديل علاجي مبتكر في سوق الأدوية الصيني المتنامي.

استندت الموافقة التنظيمية إلى نتائج دراسة المرحلة الثالثة التي أظهرت تفوق Ciprocopan على عقار Soliris، حيث نجح 59.5% من المرضى في الوصول إلى مستويات الهيموجلوبين المستهدفة. وتأتي هذه التطورات في وقت تظهر فيه البيانات الاقتصادية الصينية استقراراً في السياسة النقدية، حيث ظل سعر الفائدة الأساسي على القروض (Prime Rate) عند مستوى 3% وفقاً لبيانات السوق في 20 يوليو 2026. ويُعد هذا الإنجاز السريري نقطة تحول لشركة Nuvectis في تطوير علاجات الأمراض المرتبطة بالمتممة.

من الناحية التشغيلية، تركز الأسواق الآن على قدرة الشركة على توسيع نطاق توزيع العقار خارج الصين بعد هذا النجاح الأولي. وبالنظر إلى التقويم الاقتصادي، لا توجد أحداث قادمة مرتبطة مباشرة بالشركة، مما يجعل التركيز منصباً على تفاصيل الشراكة مع Haisco لتسويق العقار عالمياً.