موافقة تاريخية لشركة Merck على أول علاج فموي للكوليسترول من فئة مثبطات PCSK9

الحقائق الرئيسية

في خطوة تمثل تحولاً استراتيجياً في سوق أدوية القلب والأوعية الدموية، حصلت شركة Merck على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعقار Lipfendra. ويعد هذا العقار أول مثبط فموي لبروتين PCSK9 يُؤخذ مرة واحدة يومياً لعلاج البالغين الذين يعانون من ارتفاع مستويات الكوليسترول الضار (LDL). ووفقاً للتقارير، يهدف هذا الابتكار إلى توفير خيار علاجي أكثر ملاءمة للمرضى الذين كانوا يعتمدون سابقاً على العلاجات القائمة على الحقن فقط.

يضع هذا الاعتماد شركة Merck في موقع تنافسي قوي ضمن سوق أدوية الكوليسترول العالمي الذي تبلغ قيمته مليارات الدولارات، حيث تتنافس مع أدوية محقونة مثل Repatha من شركة Amgen وPraluent من شركة Sanofi. ووفقاً لبيانات السوق، فإن التحول نحو العلاجات الفموية يعزز من حصة Merck السوقية نظراً لسهولة الاستخدام مقارنة بالمنافسين. وقد أظهرت نتائج التجارب السريرية السابقة أن مثبطات PCSK9 الفموية يمكن أن تحقق خفضاً في الكوليسترول يضاهي فعالية الحقن البيولوجية.