المعلومات المقدمة على EL7.AI هي لأغراض تعليمية وإعلامية فقط ولا تشكل نصيحة مالية.
سجّل الدخول للوصول إلى هذا المحتوى
تسجيل الدخولفي خطوة تعزز مكانة الشركة في قطاع علاجات الجهاز العصبي المركزي، أعلنت Axsome Therapeutics أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد قبلت رسمياً طلب ترخيص دواء جديد (NDA) لعقارها AXS-12. يهدف هذا العقار المبتكر إلى علاج الجمدة (cataplexy) المرتبطة بمرض التغفيق، وهو اضطراب عصبي مزمن. وقد حددت الإدارة تاريخ 1 مايو 2027 موعداً نهائياً لاتخاذ قرارها النهائي بشأن الموافقة بموجب قانون رسوم مستخدمي الأدوية الموصوفة (PDUFA).
يأتي هذا التقدم التنظيمي في وقت تشهد فيه شركات التكنولوجيا الحيوية المتخصصة في الأمراض النادرة منافسة محتدمة، حيث تسعى Axsome لتوسيع محفظتها الدوائية بعد نجاحات سابقة في علاجات الاكتئاب. وبالمقارنة مع المنافسين، أعلنت شركة Jazz Pharmaceuticals، الرائدة في سوق التغفيق، عن إيرادات قوية من عقار Xywav بلغت 332 مليون دولار في الربع الأخير وفقاً لتقارير أرباحها، مما يشير إلى حجم السوق المتاح أمام AXS-12 في حال اعتماده.
على صعيد التداولات، استقر سهم AXSM عند 228.28 دولار (إغلاق 13 يوليو 2026)، حيث يترقب المستثمرون أي تحديثات مرحلية قبل الموعد النهائي في 2027. وبالنظر إلى الأجندة الاقتصادية، يترقب السوق صدور محضر اجتماع اللجنة الفيدرالية للسوق المفتوحة (FOMC) في وقت لاحق اليوم، والذي قد يؤثر على معنويات قطاع النمو والتكنولوجيا الحيوية بشكل عام نتيجة ارتباطه بتوقعات أسعار الفائدة.