في تطور تنظيمي يهدد أحد منتجاتها الأساسية في السوق الأوروبي، أوصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية، وفقاً لتقارير إعلامية، بسحب ترخيص تسويق عقار TAVNEOS (avacopan) في الاتحاد الأوروبي. العقار، الذي يُستخدم لعلاج التهاب الأوعية الدموية المرتبط بالأجسام المضادة للسيتوبلازم (ANCA)، يتم تسويقه بواسطة Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma بالتعاون مع شركة CSL.
يأتي هذا التوصية بعد إجراء بموجب المادة 20 من اللوائح الأوروبية، في خطوة غير متعلقة باليقظة الدوائية. يمثل TAVNEOS جزءاً مهماً من محفظة CSL للأمراض النادرة، ومن المتوقع أن يؤثر سحب الترخيص على تدفقات إيرادات الشركة في المنطقة. وتتطلع الأسواق إلى القرار النهائي للمفوضية الأوروبية الذي قد يتبع توصية CHMP.
سجّل الدخول للوصول إلى هذا المحتوى
تسجيل الدخولأغلقت أسهم CSL عند 388.40 دولار أسترالي في 25 يونيو 2026، بعد أن تداولت بين 384.20 و397.16 دولار خلال الجلسة. ينتظر المستثمرون الآن قرار المفوضية الأوروبية الذي قد يُصدر في الأسابيع المقبلة، بالإضافة إلى أي تحديثات حول خطط CSL البديلة في حال فقدان ترخيص TAVNEOS في الاتحاد الأوروبي.