توصية أوروبية بسحب ترخيص دواء نادر لأمجين يضغط على السهم

الحقائق الرئيسية

في تطور تنظيمي سلبي لقطاع الأدوية النادرة، أوصت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) بسحب الترخيص التسويقي لدواء تافنيوس (Tavneos) التابع لشركة أمجين (AMGN)، والمخصص لعلاج أمراض المناعة الذاتية النادرة. وجاءت التوصية بعد أن خلصت الوكالة إلى أن فوائد الدواء لا تفوق مخاطره المحتملة، بحسب تقرير نشرته رويترز.

يمثل تافنيوس جزءاً صغيراً نسبياً من إيرادات أمجين الإجمالية، لكن القرار يسلط الضوء على المخاطر التنظيمية التي تواجه أدوية الأمراض النادرة، حيث تتطلب الوكالة الأوروبية أدلة واضحة على توازن المخاطر والفوائد. ويأتي هذا الإجراء في وقت تواجه فيه أمجين ضغوطاً لتعزيز خط إنتاجها بعد انتهاء براءات اختراع لبعض أدويتها الرئيسية.