المعلومات المقدمة على EL7.AI هي لأغراض تعليمية وإعلامية فقط ولا تشكل نصيحة مالية.
في تطور تنظيمي كبير يهدد عوائد شركات الأدوية الحيوية، أوصت لجنة تابعة للوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) بسحب ترخيص تسويق دواء Tavneos (avacopan) لشركة Amgen، وذلك وفقاً لتقرير نشرته صحيفة وول ستريت جورنال. وتشمل التوصية منع بدء علاج مرضى جدد بالدواء، مع ضرورة تحويل المرضى الحاليين إلى بدائل علاجية مناسبة، مما يشكل ضربة قوية لمحفظة Amgen في مجال الأمراض المناعية النادرة.
يُستخدم Tavneos لعلاج التهاب الأوعية الدموية المصاحب للأجسام المضادة للسيتوبلازم (ANCA)، وهو أحد منتجات Amgen في سوق الأدوية المتخصصة. ورغم أن التوصية لا تحدد أسباباً واضحة، إلا أن لجنة المنظمة الأوروبية غالباً ما تستند إلى مراجعة بيانات السلامة أو الفعالية. ويأتي هذا القرار في وقت يواجه فيه قطاع الأدوية الحيوية تدقيقاً تنظيمياً متزايداً في أوروبا. ووفقاً لبيانات السوق، أغلق سهم Amgen عند 352.82 دولار في 25 يونيو، متراجعاً من أعلى مستوى خلال الجلسة عند 359.10 دولار.
سجّل الدخول للوصول إلى هذا المحتوى
تسجيل الدخوليراقب المستثمرون رد Amgen على هذه التوصية، والتي قد تؤدي إلى إجراءات قانونية أو طلب إعادة النظر. من المستوى الفني، يشكل النطاق بين 350.06 دولار كأدنى سعر و359.10 دولار كأعلى سعر (إغلاق 25 يونيو) نطاقاً رئيسياً للسهم في الأمد القريب. كما ستترقب الأسواق أي تحديثات من EMA بشأن القرار النهائي، بالإضافة إلى تأثير هذه الخطوة على منتجات Amgen الأخرى في طور التطوير.