في خطوة تعكس تقدم الجهود التنظيمية في قطاع التكنولوجيا الحيوية، ارتفع سهم Galectin Therapeutics بنسبة 11% بعد التوصل إلى توافق مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن العناصر الرئيسية لبرنامج المرحلة الثالثة لعقار belapectin. ووفقاً للتقارير، يركز هذا التوافق على تصميم الدراسة السريرية والمسار نحو الموافقة الكاملة للعقار الذي يستهدف تليف الكبد المرتبط بمرض (MASH). ويهدف هذا الاتفاق إلى تقليل حالة عدم اليقين بشأن المتطلبات التنظيمية لدراسة NAVIGATE، مما يعزز الثقة في وصول العقار إلى الأسواق.
سجّل الدخول للوصول إلى هذا المحتوى
تسجيل الدخوليأتي هذا التطور بعد أن واجهت الشركة تحديات سابقة، حيث فشلت تجربة NAVIGATE في الوصول إلى هدفها الأساسي في أواخر عام 2024، مما يجعل التوافق الحالي مع FDA نقطة تحول جوهرية. وبالمقارنة مع الشركات المنافسة في قطاع علاج أمراض الكبد الدهنية، يتداول سهم Madrigal Pharmaceuticals (MDGL) عند مستوى 2.83 دولار (إغلاق 23 يونيو 2026)، بينما استقر سهم Akero Therapeutics (AKRO) عند 54.65 دولار وفقاً لبيانات السوق. وتسعى Galectin حالياً لاستكشاف شراكات استراتيجية ومالية لدعم تطوير العقار تجارياً، خاصة مع وجود حاجة طبية ماسة لمثل هذه العلاجات.
من الناحية الفنية، أغلق سهم GALT عند 3.12 دولار (إغلاق 23 يونيو 2026)، محققاً مكاسب قوية وسط تداولات نشطة بلغت حوالي 4 ملايين سهم. ويجب على المستثمرين مراقبة الربع الثالث من عام 2026، حيث تخطط الشركة لتقديم البروتوكول النهائي للمرحلة الثالثة إلى FDA. كما تترقب الأسواق نتائج طلبات إعانة البطالة الأمريكية في 18 يونيو 2026، والتي قد تؤثر على شهية المخاطرة العامة في قطاع الشركات ذات القيمة السوقية الصغيرة.