المفوضية الأوروبية تعتمد عقار REDEMPLO من شركة Arrowhead لعلاج اضطراب دهني نادر

الحقائق الرئيسية

في خطوة تمثل علامة فارقة لقطاع التكنولوجيا الحيوية، حصلت شركة Arrowhead Pharmaceuticals على ترخيص تسويق من المفوضية الأوروبية لعقار REDEMPLO (plozasiran). ويُعد هذا العقار أول دواء يعتمد على تقنية siRNA يُرخص لعلاج متلازمة فرط شيلوميكرون الدم العائلي (FCS) لدى البالغين. ووفقاً للتقارير، استند هذا الاعتماد إلى نتائج دراسة المرحلة الثالثة PALISADE التي أظهرت انخفاضاً بنسبة 80% في الدهون الثلاثية وتراجعاً بنسبة 83% في حالات التهاب البنكرياس الحاد.

يأتي هذا الإنجاز التنظيمي في وقت تشهد فيه شركات التكنولوجيا الحيوية المتخصصة في الأمراض النادرة منافسة محتدمة، حيث تسعى شركات مثل Ionis Pharmaceuticals لتطوير علاجات منافسة لاضطرابات الدهون. وبالمقارنة مع النتائج السريرية السابقة في هذا القطاع، فإن قدرة REDEMPLO على خفض الدهون الثلاثية بهذه النسب المرتفعة تضعه في موقع تنافسي قوي في السوق الأوروبية. ووفقاً لبيانات السوق، فإن هذا الاعتماد يعزز من محفظة Arrowhead التجارية في ظل استقرار معنويات المستثمرين تجاه قطاع الرعاية الصحية.

سجل التحديثات