المعلومات المقدمة على EL7.AI هي لأغراض تعليمية وإعلامية فقط ولا تشكل نصيحة مالية.
أعلنت شركة BriaCell Therapeutics عن حصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لطلب ترخيص عقار جديد قيد البحث (IND) لبدء دراسة سريرية من المرحلة 1/2a لعلاج Bria-BRES+. ويستهدف هذا العلاج المناعي المبتكر حالات سرطان الثدي النقيلي، حيث يمثل الجيل القادم من العلاجات الشخصية التي تطورها الشركة. تهدف الدراسة إلى تقييم فعالية العلاج القائم على الخلايا والمصمم لتعزيز الاستجابة المناعية من خلال مكونات إضافية منشطة للمناعة. وتعد هذه الموافقة التنظيمية خطوة محورية لشركة BCTX في مسار تطوير محفظتها العلاجية المتقدمة. كما تعكس هذه الخطوة ثقة الجهات التنظيمية في البروتوكولات السريرية المقترحة من قبل الشركة. ومن المتوقع أن تبدأ الشركة في تسجيل المرضى لتقييم السلامة والفعالية الأولية في وقت قريب.
سجّل الدخول للوصول إلى هذا المحتوى
تسجيل الدخول