المعلومات المقدمة على EL7.AI هي لأغراض تعليمية وإعلامية فقط ولا تشكل نصيحة مالية.
سجّل الدخول للوصول إلى هذا المحتوى
تسجيل الدخولأعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن موافقتها على اختبار Guardant360 CDx، وهو اختبار خزعة سائلة طورته شركة Guardant Health، كتشخيص مصاحب لعقار VEPPANU (الاسم العلمي: vepdegestrant). تم تطوير هذا العقار بشكل مشترك بين شركتي Pfizer وArvinas Inc لاستهداف حالات متقدمة من سرطان الثدي لدى المرضى الذين يعانون من طفرات جينية محددة. سيعمل الاختبار كأداة حيوية لتحديد المرضى المؤهلين للعلاج من خلال الكشف عن طفرات ESR1 في حالات سرطان الثدي المتقدم من نوع ER+/HER2-. ويمثل هذا الاعتماد المؤشر رقم 26 لمنصة Guardant360 CDx، والموافقة الثالثة للشركة كتشخيص مصاحب لطفرات ESR1. تعزز هذه الخطوة المكانة السوقية لشركة Guardant Health في قطاع الأورام وتدعم الإطلاق التجاري للعلاج الجديد. كما يمثل هذا التطور خطوة هامة في الطب الدقيق، حيث يسهل الوصول إلى العلاجات الموجهة بناءً على الملف الجيني للمريض.