المعلومات المقدمة على EL7.AI هي لأغراض تعليمية وإعلامية فقط ولا تشكل نصيحة مالية.
أعلنت شركة InspireMD عن حصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لطلب إعفاء الأجهزة التجريبية (IDE) لبدء دراسة CGUARDIANS III المحورية. تهدف هذه الدراسة السريرية إلى تقييم نظام SwitchGuard للحماية العصبية (NPS) المستخدم في عمليات إعادة تروية الشريان السباتي عبر الرقبة (TCAR). وسيتم اختبار هذا النظام جنباً إلى جنب مع منصة الدعامة CGuard Prime لتقييم مستويات السلامة والفعالية في الوقاية من السكتات الدماغية. يمثل هذا الضوء الأخضر التنظيمي خطوة استراتيجية هامة للشركة في تطوير حلول التدخل الوعائي. وتعد هذه الموافقة علامة فارقة لشركة InspireMD في سعيها لتوسيع محفظة منتجاتها المبتكرة في السوق الأمريكية. يراقب المستثمرون عن كثب تقدم هذه التجارب السريرية لما لها من تأثير مباشر على المسار التجاري المستقبلي للشركة.
سجّل الدخول للوصول إلى هذا المحتوى
تسجيل الدخول