أعلنت شركة Rhythm Pharmaceuticals عن حصولها على ترخيص تسويق من المفوضية الأوروبية لعقار IMCIVREE (setmelanotide) المخصص لعلاج السمنة والتحكم في الجوع. ويستهدف هذا العقار المرضى الذين يعانون من السمنة المهادية المكتسبة، وهو مخصص للبالغين والأطفال من سن 4 سنوات فما فوق. ويعد IMCIVREE أول علاج معتمد من قبل كل من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والمفوضية الأوروبية خصيصاً لهذه الحالة الطبية المعقدة. يأتي هذا القرار بناءً على أدلة سريرية قوية أثبتت فعالية العقار في معالجة السمنة الناتجة عن إصابات أو خلل في منطقة المهاد. يمثل هذا الاعتماد توسعاً استراتيجياً مهماً للشركة في السوق الأوروبية، حيث يلبي حاجة طبية لم تكن مغطاة سابقاً. ومن المتوقع أن يعزز هذا الإنجاز التنظيمي مكانة الشركة في قطاع الأدوية الحيوية المتخصصة.
سجّل الدخول للوصول إلى هذا المحتوى
تسجيل الدخول