شركة Scancell تحصل على تصنيف المسار السريع من FDA لعلاج سرطان الجلد المتقدم

الحقائق الرئيسية

أعلنت شركة Scancell Holdings PLC عن حصول علاجها المناعي المبتكر iSCIB1+ على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج حالات سرطان الجلد المتقدمة. يأتي هذا القرار مدعوماً ببيانات سريرية قوية أظهرت تفوقاً ملحوظاً للعلاج مقارنة بمعايير الرعاية الصحية الحالية. وقد سجلت التجارب نسبة بقاء خالية من تقدم المرض بلغت 77% عند 20 شهراً، مما يعزز من الآمال في توفير خيارات علاجية أكثر فعالية للمرضى. يهدف تصنيف Fast Track إلى تسريع عملية تطوير ومراجعة الأدوية التي تعالج حالات طبية خطيرة وتلبي احتياجات طبية غير ملباة. ومن المتوقع أن يساهم هذا الإنجاز في تعزيز مكانة الشركة في قطاع التكنولوجيا الحيوية وتسريع وصول العقار إلى الأسواق العالمية. يمثل هذا التطور خطوة استراتيجية هامة لشركة Scancell في سعيها لتطوير علاجات مناعية متطورة للسرطان.