أعلنت شركة Anteris Technologies عن حصولها على أهلية استرداد التكاليف من برنامج Medicare الأمريكي لتجربتها السريرية العالمية المحورية PARADIGM. وتأتي هذه الموافقة بموجب سياسة التغطية الوطنية الصادرة عن مراكز الخدمات الطبية والخدمات الإضافية CMS، مما يغطي الإجراءات المؤهلة ضمن التجربة. تهدف تجربة PARADIGM إلى تقييم الأجهزة الطبية المخصصة لوظائف القلب الهيكلية، وتحديداً تقنية TAVR. ومن المتوقع أن يساهم هذا الدعم المالي في تسريع تفعيل المواقع السريرية في الولايات المتحدة وتسهيل عمليات تسجيل المرضى. يمثل هذا التطور خطوة استراتيجية لتقليل العقبات المالية أمام الشركة في مسار الحصول على موافقات FDA. وتعكس هذه الخطوة ثقة الجهات التنظيمية في البروتوكول السريري المتبع في أبحاث الشركة.
سجّل الدخول للوصول إلى هذا المحتوى
تسجيل الدخول