
سجّل الدخول للوصول إلى هذا المحتوى
تسجيل الدخولأعلنت شركة Roche عن المضي قدماً في تقديم عقار فينيبروتينيب للهيئات التنظيمية العالمية، وذلك في أعقاب نتائج إيجابية من تجارب المرحلة الثالثة FENhance 1 و 2 لعلاج التصلب المتعدد اللويحي (RMS). وأظهرت البيانات أن العقار نجح في خفض معدل الانتكاس السنوي بنسبة 51.1% مقارنة بعلاج تيريفلونوميد، مما يقلل احتمالية الانتكاس إلى مرة واحدة كل 17 عاماً تقريباً. ومع ذلك، كشفت التقارير المحدثة عن تسجيل 7 حالات وفاة بين المرضى المشاركين خلال فترة الدراسات، وهو ما يضيف بُعداً من الحذر رغم الفعالية السريرية العالية. وتستمر الشركة في التأكيد على قدرة العقار، وهو مثبط BTK غير تساهمي، على تثبيط آفات الدماغ المرتبطة بالمرض بشكل فعال. يراقب المستثمرون الآن رد فعل الهيئات التنظيمية تجاه بيانات السلامة مقابل الفعالية القوية. يمثل هذا التطور نقطة محورية لمستقبل محفظة الأدوية الحيوية لشركة Roche وتأثيرها على قيمة السهم في الأسواق العالمية.