شركة Enlivex تحصل على موافقة الدنمارك لبدء تجارب المرحلة 2ب لعلاج فصال الركبة العظمي

أعلنت شركة Enlivex Therapeutics عن حصولها على موافقة وكالة الأدوية الدنماركية (DKMA) لبدء تجارب المرحلة 2ب السريرية لعلاجها المرشح Allocetra. وتستهدف هذه الدراسة المرضى الذين يعانون من حالات فصال الركبة العظمي الأولي المتوسطة إلى الشديدة المرتبطة بتقدم العمر. تأتي هذه الموافقة التنظيمية في أعقاب ترخيص سابق حصلت عليه الشركة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لبدء الدراسة ذاتها في الولايات المتحدة. ويمثل هذا التوسع في أوروبا خطوة استراتيجية لتعزيز النطاق الجغرافي للتجارب السريرية للشركة. ومن المتوقع أن تساهم هذه الخطوة في تسريع وتيرة جمع البيانات السريرية اللازمة لتطوير العلاج. تعكس هذه التطورات تقدماً إيجابياً في المسار التنظيمي للشركة، مما يعزز ثقة المستثمرين في قطاع التكنولوجيا الحيوية.