شركة Modular Medical تحصل على موافقة FDA لمضخة الأنسولين Pivot وتستعد لدخول السوق

أعلنت شركة Modular Medical عن حصولها على تصريح 510(k) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمضخة الأنسولين Pivot الخالية من الأنابيب، مما يمثل تحولاً استراتيجياً للشركة نحو المرحلة التجارية. تستهدف الشركة من خلال هذا الابتكار سوقاً تقدر قيمته بنحو 3 مليارات دولار، مع التركيز على فئة المرضى الذين يترددون في استخدام المضخات التقليدية. ويعد هذا الاعتماد التنظيمي حدثاً جوهرياً يقلل من المخاطر التشغيلية وينقل الشركة من مرحلة البحث والتطوير إلى كيان مدر للدخل. ومن المتوقع أن يبدأ النشر الأولي للمنتج في الأسواق خلال الربع الثاني من عام 2026. يعكس هذا التطور ثقة متزايدة في قدرة الشركة على المنافسة في قطاع الأجهزة الطبية المتطورة. ويراقب المستثمرون الآن الجداول الزمنية للتصنيع والتوزيع لضمان الاستفادة القصوى من هذا الترخيص.