المعلومات المقدمة على EL7.AI هي لأغراض تعليمية وإعلامية فقط ولا تشكل نصيحة مالية.
سجل مجاناً للوصول إلى هذا المحتوى
إنشاء حساب مجانيأعلنت شركة Savara Inc عن قبول وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة (MHRA) لطلب ترخيص تسويق دواء MOLBREEVI. يستهدف العقار الجديد علاج داء البروتينات السنخي الرئوي المناعي الذاتي (aPAP)، وهو مرض تنفسي نادر. وقد تم قبول الطلب تحت بند المراجعة المعجلة، مما يقلص مدة التقييم التنظيمي إلى 150 يوماً فقط. ومن المتوقع صدور القرار النهائي بشأن الترخيص في المملكة المتحدة خلال الربع الرابع من عام 2026. يأتي هذا التقدم بالتزامن مع قيام إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بمراجعة طلب ترخيص المنتج الحيوي (BLA) للدواء نفسه تحت بند المراجعة ذات الأولوية. تمثل هذه الخطوة علامة فارقة في مسيرة الشركة نحو تسويق علاجها الرائد في الأسواق العالمية الكبرى، مما يعزز من مكانتها في قطاع التكنولوجيا الحيوية.