المعلومات المقدمة على EL7.AI هي لأغراض تعليمية وإعلامية فقط ولا تشكل نصيحة مالية.
أعلنت شركة Pulse Biosciences (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: PLSE) عن بدء تسجيل المرضى في دراستها السريرية المحورية NANOPULSE-AF. وشهدت المرحلة الأولى من هذه الدراسة المرتقبة تسجيل أول 7 مرضى لتقييم نظام قسطرة القلب nPulse المبتكر. تعتمد هذه التقنية على الاستئصال بالمجال النبضي بالنانو ثانية (nsPFA) لعلاج حالات الرجفان الأذيني الانتيابي التي لم تستجب للعلاجات الدوائية. وتعد هذه الدراسة متعددة المراكز خطوة جوهرية تهدف إلى إثبات سلامة وفعالية الجهاز قبل الحصول على الموافقات التنظيمية اللازمة. ويمثل الانتقال إلى الدراسات السريرية المحورية إنجازاً كبيراً لشركات التكنولوجيا الطبية، حيث يمهد الطريق للحصول على تصريح التسويق من قبل FDA. ومن المتوقع أن تعزز هذه الخطوة من مكانة الشركة التنافسية في قطاع أجهزة القلب المتطورة.
سجل مجاناً للوصول إلى هذا المحتوى
إنشاء حساب مجاني