أونكوليتيكس بيوتيك تحدد موعداً لاجتماع مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن علاج سرطان الشرج

أعلنت شركة Oncolytics Biotech Inc. (Nasdaq: ONCY) عن تحديد موعد لاجتماع من الفئة C مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 16 أبريل 2026. يهدف الاجتماع إلى مناقشة مسار تسجيل محتمل لعقار pelareorep من خلال دراسة محورية ذات ذراع واحدة. ويستهدف هذا العلاج المناعي المرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الحرشفية في الشرج (SCAC) في مرحلة علاج الخط الثاني وما بعدها. تسعى الشركة من خلال هذا الاجتماع إلى الحصول على موافقة لتسريع عملية التطوير والموافقة التنظيمية للعقار. وتعتبر الدراسات ذات الذراع الواحدة أسرع وأقل تكلفة من التجارب العشوائية التقليدية، مما يعزز التوقعات الإيجابية للشركة. يمثل هذا التقدم التنظيمي خطوة هامة نحو تسويق ابتكارات الشركة في مجال الأورام وتوفير خيارات علاجية جديدة للمرضى.