شركة Insulet تسحب دفعات من مضخات Omnipod 5 بسبب خلل تصنيعي ومخاطر صحية

الحقائق الرئيسية

أعلنت شركة Insulet Corporation عن سحب طوعي لدفعات محددة من مضخات نظام Omnipod 5 الآلي لتوصيل الأنسولين في الولايات المتحدة. ويأتي هذا القرار بعد اكتشاف خلل تصنيعي يتسبب في تسرب الأنسولين داخلياً، مما يؤدي إلى نقص في كمية الجرعات التي يتم تسليمها للمرضى. وقد تم الإبلاغ عن 18 حالة طبية خطيرة حتى الآن، شملت حالات دخول المستشفى والإصابة بالحماض الكيتوني السكري. ورغم عدم تسجيل أي وفيات، إلا أن هذا الخلل يمثل خطراً كبيراً على المستخدمين الذين يعتمدون على دقة جرعات الأنسولين. ومن المتوقع أن يؤثر هذا التطور سلباً على أداء سهم الشركة PODD نتيجة لمخاطر التقاضي المحتملة وتكاليف الاستبدال المرتفعة. كما يرى المحللون أن عملية السحب قد تضر بسمعة العلامة التجارية في سوق الأجهزة الطبية التنافسي.