المعلومات المقدمة على EL7.AI هي لأغراض تعليمية وإعلامية فقط ولا تشكل نصيحة مالية.
سجل مجاناً للوصول إلى هذا المحتوى
إنشاء حساب مجانيوافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على تمديد فترات جرعات حقن EYLEA HD (أفليبيرسيبت) بتركيز 8 ملغ لتصل إلى كل 20 أسبوعاً لمرضى التنكس البقعي الرطب (AMD) ووذمة البقعة الصفراء السكرية (DME). استندت الموافقة إلى بيانات سريرية لمدة 96 أسبوعاً من تجارب PULSAR و PHOTON التي أظهرت فعالية وسلامة مستدامة. وتأتي هذه الخطوة بشكل استراتيجي لتعويض التراجع الملحوظ في مبيعات منتج Eylea الأصلي بتركيز 2 ملغ. يمثل هذا التحديث ميزة تنافسية كبيرة لشركة Regeneron، حيث يوفر راحة أكبر للمرضى من خلال تقليل عدد الحقن المطلوبة. ومن المتوقع أن يعزز هذا التوسع مكانة الشركة في السوق مقابل المنافسين مثل عقار Vabysmo من شركة Roche. تعكس هذه الخطوة التزام الشركة بتطوير حلول مبتكرة لحماية حصتها السوقية ودعم نمو إيرادات امتياز EYLEA على المدى الطويل.