Restore Robotics تحصل على ترخيص FDA لإعادة تصنيع أدوات جراحية لروبوت da Vinci Xi

أعلنت شركة Restore Robotics عن حصولها على تصريح 510(k) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لإعادة تصنيع أدوات جراحية حيوية لمنصة da Vinci Xi التابعة لشركة Intuitive Surgical. ويشمل الترخيص الجديد كلاً من خطاف الكي الدائم والملعقة، مما يرفع إجمالي محفظة الأدوات المرخصة للشركة إلى 4 أدوات. وتتعاون الشركة حالياً مع Encore Medical Device Repair لتوزيع هذه المنتجات كبدائل مستدامة وفعالة من حيث التكلفة للمستشفيات ومراكز الجراحة. تعكس هذه الخطوة توجهاً متزايداً في قطاع التكنولوجيا الطبية (MedTech) نحو خفض التكاليف الصحية عبر حلول الأسواق الثانوية المعتمدة. ومع ذلك، قد يمثل هذا التوسع تحدياً تنافسياً لأعمال الأدوات المستهلكة ذات الهوامش الربحية العالية لشركة Intuitive Surgical (ISRG). يراقب المحللون الآن مدى تأثير هذه البدائل على تدفقات الإيرادات طويلة الأجل لمزودي أنظمة الجراحة الروبوتية الكبار.