إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تؤكد حالات وفاة مرتبطة بعقار تافنيوس لشركة أمجين

الحقائق الرئيسية

شددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحذيراتها بشأن عقار تافنيوس (Tavneos) الذي تنتجه شركة أمجين (Amgen)، حيث كشفت التقارير عن عشرات الحالات من إصابات الكبد الخطيرة وحالات وفاة مؤكدة. وأوضحت الهيئة أن المخاطر تشمل متلازمة تلاشي القناة الصفراوية، مما يزيد من الضغوط على الشركة التي تواجه تراجعاً في الهوامش التشغيلية وقيمة سوقية تبلغ 189.81 مليار دولار. وبالتزامن مع هذه التطورات السلبية، أعلنت أمجين عن بدء تجربة سريرية للمرحلة 1b بالتعاون مع Zai Lab لتطوير برامج علاجية لأورام الرئة. يأتي هذا التوسع في قطاع الأورام كمحاولة لتعزيز محفظة المنتجات في وقت رصد فيه المحللون عمليات بيع من قبل المطلعين في الشركة. ومع ذلك، تظل المخاوف المتعلقة بسلامة Tavneos والوفيات المرتبطة به عاملاً مؤثراً على التوقعات التجارية للعقار والرقابة التنظيمية. يراقب المستثمرون حالياً أداء سهم AMGN، موازنين بين مخاطر السلامة الجسيمة والآفاق الواعدة للتعاون الجديد في مجال مكافحة السرطان.