المعلومات المقدمة على EL7.AI هي لأغراض تعليمية وإعلامية فقط ولا تشكل نصيحة مالية.
سجل مجاناً للوصول إلى هذا المحتوى
إنشاء حساب مجانيأعلنت شركة أجيوس فارماسيوتيكالز (Agios Pharmaceuticals) المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز AGIO، عن عزمها السعي للحصول على موافقة سريعة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعقار ميتابيفات (mitapivat). ويستهدف هذا العقار علاج مرضى فقر الدم المنجلي، وهو اضطراب وراثي مزمن في الدم. وجاء هذا القرار في أعقاب اجتماع ناجح مع إدارة الغذاء والدواء لمناقشة طلب ترخيص دواء تكميلي (sNDA)، مما أكد جدوى مسار الموافقة السريعة. وتعمل الشركة حالياً على التنسيق مع الإدارة بشأن تفاصيل التجربة التأكيدية المطلوبة لدعم الطلب المقدم. ومن المقرر أن تقوم الشركة بتقديم طلب sNDA رسمياً خلال الأشهر القليلة المقبلة. يُعد هذا التطور خطوة إيجابية لتقليص الجدول الزمني لتسويق أحد أهم الأصول في محفظة الشركة الدوائية، مما يعزز ثقة المستثمرين في قطاع التكنولوجيا الحيوية.