المعلومات المقدمة على EL7.AI هي لأغراض تعليمية وإعلامية فقط ولا تشكل نصيحة مالية.
أعلنت شركة ARS Pharmaceuticals (SPRY) عن حصولها على موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتوسيع نطاق استخدام بخاخ الأنف neffy بجرعة 1 ملغ. وتتضمن هذه الموافقة التنظيمية إزالة شرط السن الذي كان مفروضاً سابقاً، مما يتيح استخدام المنتج للأطفال بناءً على الوزن فقط. وكانت اللوائح السابقة تتطلب أن يزن الأطفال 33 رطلاً أو أكثر بالإضافة إلى استيفاء معايير عمرية محددة لاستخدام هذا العلاج الخالي من الإبر. ويُعد هذا التطور خطوة إيجابية للشركة حيث يساهم في توسيع قاعدة المرضى المستهدفين لعلاج حالات الحساسية المفرطة. ومن المتوقع أن يعزز هذا القرار من الموقف التنافسي لشركة SPRY في سوق علاجات الإبينفرين الطارئة. كما تعكس هذه الخطوة ثقة الهيئات الصحية في سلامة وفعالية بخاخ الأنف كبديل فعال للحقن التقليدية.
سجل مجاناً للوصول إلى هذا المحتوى
إنشاء حساب مجاني