المعلومات المقدمة على EL7.AI هي لأغراض تعليمية وإعلامية فقط ولا تشكل نصيحة مالية.
أعلنت شركة Soligenix المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز SNGX عن حصول عقارها المرشح SGX945 على تصنيف "دواء يتيم" من قبل المفوضية الأوروبية لعلاج مرض بهجت. وجاء هذا القرار التنظيمي بناءً على توصية إيجابية من لجنة المنتجات الطبية اليتيمة COMP التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية EMA. واستند منح هذا التصنيف إلى نتائج المرحلة 2أ من التجارب السريرية، والتي أثبتت الفعالية البيولوجية ومستويات السلامة المطلوبة للعقار. ويعد مرض بهجت اضطراباً التهابياً نادراً ومعقداً، حيث يهدف عقار SGX945 إلى تلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة لهذه الفئة من المرضى. سيوفر هذا التصنيف للشركة حوافز تجارية وتنظيمية هامة، تشمل تخفيض الرسوم وإمكانية الحصرية في السوق الأوروبية لمدة 10 سنوات عند الاعتماد النهائي. يعكس هذا التطور تقدماً ملموساً في استراتيجية التطوير السريري للشركة، مما يعزز مكانة محفظتها الدوائية في قطاع التكنولوجيا الحيوية.
سجل مجاناً للوصول إلى هذا المحتوى
إنشاء حساب مجاني