المعلومات المقدمة على EL7.AI هي لأغراض تعليمية وإعلامية فقط ولا تشكل نصيحة مالية.
أعلنت شركة OS Therapies (OSTX) عن حصول عقارها المناعي OST-HER2 على تصنيف "منتج طبي للعلاج المتقدم" (ATMP) من قبل وكالة الأدوية الأوروبية (EMA). وقد منحت لجنة العلاجات المتقدمة (CAT) التابعة للوكالة هذا التصنيف لدعم تطوير علاجات لسرطانات العظام النادرة، وتحديداً ساركوما العظام التي تعاود الظهور في الرئتين. يمهد هذا التصنيف الطريق أمام الشركة للاستفادة من مسار التسويق المشروط (CMA) المتسارع، مما يقلل من الوقت اللازم للوصول إلى السوق الأوروبية. كما ستحصل الشركة، بصفتها من الشركات الصغيرة والمتوسطة، على تخفيضات في الرسوم التنظيمية ودعم علمي إضافي من الوكالة. يمثل هذا الإنجاز خطوة استراتيجية هامة لتعزيز مكانة الشركة في قطاع التكنولوجيا الحيوية العالمي وتوسيع نطاق وصول مرضى السرطان لعلاجاتها. وتؤكد هذه الخطوة على الإمكانات العلاجية الواعدة لمنصة OST-HER2 في معالجة الحالات الطبية المعقدة التي تفتقر إلى خيارات علاجية كافية.
سجل مجاناً للوصول إلى هذا المحتوى
إنشاء حساب مجاني