المعلومات المقدمة على EL7.AI هي لأغراض تعليمية وإعلامية فقط ولا تشكل نصيحة مالية.
سجّل الدخول للوصول إلى هذا المحتوى
تسجيل الدخولأعلنت شركة Denali Therapeutics (Nasdaq: DNLI) عن حصولها على موافقة معجلة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعقارها الجديد AVLAYAH. يُستخدم هذا العقار لعلاج متلازمة هنتر (MPS II) لدى المرضى الأطفال الذين تبلغ أوزانهم 5 كجم على الأقل. ويعد AVLAYAH أول منتج بيولوجي معتمد من الـ FDA مصمم خصيصاً لعبور حاجز الدم في الدماغ، مما يسمح بمعالجة المظاهر العصبية للمرض. تمثل هذه الموافقة علامة فارقة للشركة، حيث تؤكد فعالية منصتها التكنولوجية الخاصة بتوصيل الأدوية إلى الدماغ. يساهم هذا التطور في تلبية حاجة طبية ملحة لم تكن متوفرة سابقاً لعلاج الجوانب الإدراكية والجسدية للمرض. ويرى المحللون أن هذا الإنجاز يقلل بشكل كبير من المخاطر التجارية للشركة ويفتح آفاقاً جديدة لتطبيقات تقنيتها في أمراض عصبية أخرى.