المعلومات المقدمة على EL7.AI هي لأغراض تعليمية وإعلامية فقط ولا تشكل نصيحة مالية.
أعلنت شركة Karyopharm Therapeutics (KPTI) عن نتائج متباينة من تجربة SENTRY للمرحلة 3 التي تقيم عقار selinexor بالاشتراك مع ruxolitinib لمرضى تليف النخاع. نجحت التجربة في تحقيق نقطة النهاية الأولية المشتركة الأولى، حيث أظهرت تقليلاً ذا دلالة إحصائية في حجم الطحال (SVR35) مقارنة بعقار ruxolitinib وحده. ومع ذلك، فشلت الدراسة في تحقيق نقطة النهاية الأولية المشتركة الثانية المتعلقة بتحسين إجمالي درجات الأعراض (Abs-TSS). وبالرغم من هذه النتائج المتباينة، كشفت البيانات عن إشارة واعدة للبقاء على قيد الحياة، مع انخفاض خطر الوفاة بنسبة تزيد عن 50%. ويرى المحللون أنه على الرغم من قوة بيانات تقليل حجم الطحال، فإن الإخفاق في تحقيق هدف تحسين الأعراض يثير حالة من عدم اليقين التنظيمي بشأن موافقة FDA. وتخطط الشركة حالياً للتواصل مع السلطات التنظيمية لمناقشة الخطوات التالية لبرنامج تطوير العقار.
سجل مجاناً للوصول إلى هذا المحتوى
إنشاء حساب مجاني