أعلنت شركة بريستيج بيوفارما (Prestige Biopharma) عن تحقيق نتائج إيجابية في المرحلة الثالثة من دراسة SAMSON-II لتقييم عقارها HD204. ويعد العقار الجديد بديلاً حيوياً مقترحاً لعقار أفاستين (Avastin) الشهير المستخدم في علاج السرطان. وأكدت الشركة نجاح الدراسة في تحقيق الأهداف الرئيسية المتعلقة بالتكافؤ السريري والسلامة والفعالية مقارنة بالمنتج الأصلي الذي تنتجه شركة Roche. تمثل هذه النتائج علامة فارقة نحو تقديم ملفات الاعتماد التنظيمي وبدء التسويق التجاري للعقار في الأسواق العالمية. ومن المتوقع أن يعزز هذا التقدم من الموقف التنافسي للشركة في قطاع الأدوية الحيوية، مما ينعكس إيجاباً على توقعات نموها المستقبلي. كما تضع هذه الخطوة الشركة على مسار الحصول على موافقات الجهات التنظيمية مثل FDA في الفترة القادمة.
سجل مجاناً للوصول إلى هذا المحتوى
إنشاء حساب مجاني