
قفزت أسهم شركة Insmed Incorporated (Nasdaq: INSM) بنسبة تقارب 8% في تداولات يوم الاثنين، وذلك عقب إعلان نتائج إيجابية للمرحلة 3b من دراسة ENCORE السريرية. استهدفت الدراسة عقار ARIKAYCE، واسمه العلمي "أميلكاسين ليبوسوم للحقن بالاستنشاق" (amikacin liposome inhalation suspension)، لعلاج المرضى الذين تم تشخيصهم حديثاً بعدوى الرئة MAC. وحققت التجربة أهدافها الأساسية وكافة الأهداف الثانوية، مظهرةً تحسناً ملحوظاً في أعراض الجهاز التنفسي وارتفاعاً في معدلات تحويل المزارع. ويرى المحللون أن نتائج دراسة ENCORE تمهد طريقاً واضحاً للحصول على الموافقة التنظيمية للعقار، مما يعزز الثقة في مستقبله التجاري. وتعتزم الشركة تقديم طلب ترخيص بيولوجي تكميلي (sNDA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA ووكالة PMDA اليابانية في النصف الثاني من عام 2026. وتعزز هذه النتائج القيمة السوقية للشركة وتقلل من المخاطر المرتبطة بالحصول على الموافقات النهائية للتوسع العالمي.
سجل مجاناً للوصول إلى هذا المحتوى
إنشاء حساب مجاني