قفزت أسهم شركة Insmed Incorporated (Nasdaq: INSM) بنسبة تقارب 8% في التداولات المبكرة يوم الاثنين، وذلك عقب إعلان الشركة عن نتائج إيجابية للمرحلة 3b من دراسة ENCORE السريرية. استهدفت الدراسة المرضى الذين تم تشخيصهم حديثاً بعدوى الرئة MAC والذين لم يتلقوا علاجاً مسبقاً، حيث تمت مقارنة عقار ARIKAYCE المدمج مع العلاج القياسي مقابل مجموعة الدواء الوهمي. وحققت التجربة أهدافها الأساسية وكافة الأهداف الثانوية، مظهرةً تحسناً ملحوظاً في أعراض الجهاز التنفسي وارتفاعاً في معدلات تحويل المزارع. وتعتزم الشركة تقديم طلب ترخيص بيولوجي تكميلي (sNDA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA في النصف الثاني من عام 2026. كما تخطط Insmed لتقديم البيانات إلى وكالة الأدوية والأجهزة الطبية اليابانية PMDA لدعم التوسع التنظيمي العالمي في نفس الفترة. وتعزز هذه النتائج القيمة السوقية للشركة وتقلل من المخاطر المرتبطة بالحصول على الموافقات النهائية للتوسع التجاري لعقار ARIKAYCE.
سجل مجاناً للوصول إلى هذا المحتوى
إنشاء حساب مجاني