الأسهممتوسط•9 مارس 2026•
1 دقيقة قراءة

المفوضية الأوروبية توافق على نظام جرعات جديد لشركة Protalix وتمنحها دفعة بقيمة 25 مليون دولار

الحقائق الرئيسية

1وافقت المفوضية الأوروبية على نظام جرعات جديد لعقار بيغونيغالسيداز ألفا (pegunigalsidase alfa) بجرعة 2 ملغ/كغم كل 4 أسابيع.
2أدى هذا الاعتماد إلى تفعيل دفعة إنجاز تنظيمي بقيمة 25 مليون دولار من الشريك 'تشيزي للأمراض النادرة العالمية' لصالح بروتاليكس.
3النظام الجديد مخصص للبالغين المصابين بمرض فابري والذين استقرت حالتهم على العلاج ببدائل الإنزيم (ERT).

أعلنت شركة Protalix BioTherapeutics وشريكتها Chiesi Global Rare Diseases عن حصولهما على موافقة المفوضية الأوروبية لنظام جرعات جديد لعقار pegunigalsidase alfa. ويتضمن النظام المعتمد جرعة قدرها 2 ملغ/كغم كل 4 أسابيع، وهو مخصص للمرضى البالغين المصابين بمرض فابري والذين استقرت حالتهم الصحية باستخدام العلاج ببدائل الإنزيم (ERT). وقد أدى هذا الاعتماد التنظيمي إلى تفعيل دفعة إنجاز مالي بقيمة 25 مليون دولار من شركة Chiesi لصالح Protalix، مما يعزز السيولة النقدية للشركة بشكل ملحوظ. ويهدف النظام الجديد إلى توفير خيارات علاجية أكثر مرونة للمرضى، حيث يقلل وتيرة الجرعات المطلوبة مقارنة بالجدول الزمني التقليدي. ويعتبر هذا التطور خطوة استراتيجية هامة لشركة Protalix في سوق الأدوية اليتيمة، مما يعزز من تنافسية علاجها في الأسواق الأوروبية. كما تعكس هذه الموافقة نجاح التعاون بين الشركتين في تطوير حلول مبتكرة للأمراض النادرة وتحقيق مستهدفات النمو المخطط لها.