EL7.AI
الأسهممتوسطتم التحديث•نُشر أصلاً في 9 مارس 2026•حُدِّث في 9 مارس 2026•
1 دقيقة قراءة

تراجع أسهم ImmunityBio رغم إعادة تقديم طلب ترخيص ANKTIVA لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية

الحقائق الرئيسية

1أعلنت شركة ImmunityBio عن إعادة تقديم طلب ترخيص بيولوجي تكميلي (sBLA) لعقار ANKTIVA بالاشتراك مع لقاح BCG لعلاج نوع معين من سرطان المثانة.
2أقرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) باستلام الطلب بعد مراجعة بيانات إضافية قدمتها الشركة في فبراير 2026.
3يستهدف هذا العلاج حوالي 70% من مرضى سرطان المثانة غير الغازي للعضلات (NMIBC) الذين يعانون من مرض حليمي.

تراجعت أسهم شركة ImmunityBio (NASDAQ: IBRX) خلال تداولات يوم الاثنين، على الرغم من إعلان الشركة عن إعادة تقديم طلب ترخيص بيولوجي تكميلي (sBLA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). يهدف الطلب إلى الحصول على الموافقة لاستخدام عقار ANKTIVA المناعي بالاشتراك مع لقاح BCG لعلاج مرضى سرطان المثانة غير الغازي للعضلات (NMIBC). وقد أقرت إدارة الغذاء والدواء باستلام الطلب بعد مراجعة بيانات إضافية قدمتها الشركة في فبراير 2026، مما يمثل خطوة تنظيمية هامة. يستهدف هذا العلاج المبتكر حوالي 70% من مرضى NMIBC الذين يعانون من المرض الحليمي، وهي فئة تواجه احتياجات طبية كبيرة. ورغم أن هذه الخطوة تعزز فرص توسيع نطاق استخدام العقار في السوق، إلا أن رد فعل المستثمرين جاء سلبياً في المدى القصير. يراقب المحللون الآن الجدول الزمني للمراجعة ومدى تأثير الموافقة المحتملة على التدفقات الإيرادية المستقبلية للشركة.