الأسهممتوسط•9 مارس 2026·
منذ 5 ساعات تقريباً
•1 دقيقة قراءة
شركة MBX Biosciences تصدر تصحيحاً تقنياً بعد نجاح اجتماعها مع FDA بشأن عقار Canvuparatide
الحقائق الرئيسية
1أعلنت شركة MBX Biosciences عن الانتهاء بنجاح من اجتماع نهاية المرحلة 2 (EOP2) مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
2ناقش الاجتماع تصميم تجربة المرحلة 3 لعقار canvuparatide الذي يُعطى مرة واحدة أسبوعياً لعلاج قصور جارات الدرقية المزمن.
3تخطط الشركة للمضي قدماً في خطة تطوير المرحلة 3 بناءً على مخرجات الاجتماع.
أعلنت شركة MBX Biosciences عن الانتهاء بنجاح من اجتماع نهاية المرحلة 2 مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمناقشة تصميم تجارب المرحلة 3 لعقار canvuparatide. يهدف هذا العقار المبتكر، الذي يُعطى مرة واحدة أسبوعياً، إلى علاج مرضى قصور جارات الدرقية المزمن. وفي تحديث لاحق، أصدرت الشركة تصحيحاً تقنياً لبيانها السابق لتوضيح وحدات القياس المستخدمة في الجرعات. وأكدت MBX أن وحدة القياس الصحيحة للعقار هي الميكروغرام وليس المليغرام كما ورد في التقارير السابقة. يأتي هذا التوضيح لضمان دقة الوثائق السريرية والتقنية مع استعداد الشركة للمضي قدماً في المرحلة الأخيرة من التطوير. وتواصل الشركة التزامها بتطوير علاجات متطورة للاضطرابات الهرمونية النادرة باستخدام منصتها المعتمدة على الببتيد.
سجل التحديثات
الإصدار 1منذ 5 ساعات تقريباً
ما تغير: تم إصدار تصحيح تقني لتعديل وحدة قياس جرعة عقار canvuparatide من المليغرام إلى الميكروغرام في البيانات الرسمية.