إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على علاج مركب من Halozyme و J&J لسرطان النخاع الشوكي

الحقائق الرئيسية

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن موافقتها على استخدام عقار TECVAYLI بالاشتراك مع DARZALEX FASPRO لعلاج البالغين المصابين بسرطان النخاع الشوكي المتعدد الانتكاسي أو المقاوم للعلاج. وتستند هذه الموافقة التنظيمية إلى بيانات دراسة المرحلة 3 (MajesTEC-3) التي أظهرت تحسناً جوهرياً في معدلات البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض مقارنة بالعلاجات القياسية. ويعتمد عقار DARZALEX FASPRO على تقنية ENHANZE المملوكة لشركة Halozyme Therapeutics، مما يعزز فعالية العلاج عبر الحقن تحت الجلد ويسهل استخدامه للمرضى. ومن المتوقع أن تساهم هذه الخطوة في تعزيز الإيرادات لشركة Johnson & Johnson، مع زيادة عوائد الإتاوات لشركة Halozyme بفضل تقنيتها المبتكرة. يمثل هذا الاعتماد حافزاً إيجابياً لأسهم قطاع التكنولوجيا الحيوية والأدوية، حيث يفتح آفاقاً تجارية جديدة في سوق علاج الأورام. ويستهدف العلاج الجديد المرضى الذين خضعوا لعلاج سابق واحد على الأقل، مما يعزز مكانة الشركتين في تقديم حلول طبية متطورة.