اتهم مسؤولون من إدارة الغذاء والدواء (FDA) ووزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية (HHS) شركة التكنولوجيا الحيوية يونيكيور (uniQure) بتقديم معلومات مضللة حول عملية الموافقة على علاجها لمرض هنتنغتون. ويعد هذا الهجوم العلني المباشر من قبل الوكالات الفيدرالية خطوة غير معتادة للغاية تجاه منتجات طبية لا تزال قيد المراجعة التنظيمية. تأتي هذه الاتهامات في وقت تتعرض فيه الوكالات لضغوط متزايدة من المشرعين الأمريكيين بسبب الرفض الأخير لعدة أدوية مخصصة للأمراض النادرة. ويرى محللون أن هذا الصدام العلني يضعف بشكل كبير من مصداقية الشركة ويقلل من احتمالات حصول عقارها على التراخيص اللازمة في المستقبل القريب. ومن المتوقع أن تؤثر هذه التطورات سلباً على سهم الشركة (QURE) وعلى ثقة المستثمرين في قطاع التكنولوجيا الحيوية بشكل عام. تعكس هذه الحادثة التوتر المتصاعد بين الجهات التنظيمية وشركات الأدوية فيما يتعلق بشفافية البيانات السريرية وإجراءات الاعتماد.
