المعلومات المقدمة على EL7.AI هي لأغراض تعليمية وإعلامية فقط ولا تشكل نصيحة مالية.
سجّل الدخول للوصول إلى هذا المحتوى
تسجيل الدخولأصدرت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية رأياً سلبياً بشأن عقار تروفينيتيد (trofinetide) الذي طورته شركة Acadia Pharmaceuticals لعلاج متلازمة ريت. ويشكل هذا القرار عقبة كبيرة أمام طموحات الشركة في التوسع داخل السوق الأوروبية، رغم النتائج الإيجابية التي أظهرتها دراسة LAVENDER السريرية في المرحلة الثالثة. من جانبها، أعلنت شركة Acadia عن نيتها لطلب إعادة فحص القرار رسمياً من قبل الوكالة الأدوية الأوروبية (EMA) في محاولة لتغيير الموقف التنظيمي الحالي. وتؤدي هذه التطورات إلى حالة من عدم اليقين بشأن الجدول الزمني للموافقة على العقار، مما يضع ضغوطاً سلبية على تقييم أسهم الشركة في قطاع التكنولوجيا الحيوية. ويراقب المستثمرون عن كثب الخطوات القادمة للشركة، حيث يمثل السوق الأوروبي فرصة نمو حيوية لمجموعة منتجاتها الدوائية المتخصصة.