روش تعلن عن نتائج إيجابية للمرحلة الثالثة لعقار فينيبروتينيب لعلاج التصلب المتعدد

الحقائق الرئيسية

أعلنت شركة Roche عن نتائج إيجابية من دراسة FENhance 1 للمرحلة الثالثة، والتي تقيم عقار فينيبروتينيب (fenebrutinib) التجريبي لعلاج التصلب المتعدد الانتكاسي (RMS). وأظهرت الدراسة أن العقار خفض معدل الانتكاس السنوي بنسبة 51% مقارنة بعقار تيريفلونوميد، مما يؤكد فعاليته السريرية العالية. وتتوافق هذه النتائج مع دراسة FENhance 2 التي سجلت انخفاضاً بنسبة 59%، وهو ما يعادل انتكاسة واحدة فقط كل 17 عاماً تقريباً. كما حققت التجارب الأهداف الثانوية المتمثلة في تقليل آفات الدماغ بشكل ملحوظ، مما يعزز من ملف السلامة والفعالية للعقار. يمثل فينيبروتينيب فئة جديدة من مثبطات BTK التي تستهدف الأشكال الانتكاسية والتقدمية للمرض، مما يفتح آفاقاً تجارية واسعة للشركة. وتعد هذه البيانات السريرية القوية محركاً أساسياً لسهم الشركة، حيث تزيد من احتمالات الحصول على الموافقات التنظيمية والريادة في السوق.