شركة argenx تعلن عن نتائج إيجابية للمرحلة الثالثة من تجارب عقار VYVGART لعلاج الوهن العضلي الوبيل العيني

الحقائق الرئيسية

1حققت تجربة المرحلة الثالثة ADAPT OCULUS هدفها الرئيسي في تقييم عقار VYVGART لمرضى الوهن العضلي الوبيل العيني (oMG).

2أظهرت النتائج تحسناً ذا دلالة إحصائية (قيمة p = 0.012) في مؤشر ضعف الوهن العضلي (MGII) مقارنة بالعلاج الوهمي.

3تخطط شركة argenx لتقديم طلب ترخيص بيولوجي تكميلي (sBLA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتوسيع نطاق استخدام العقار.

أعلنت شركة argenx SE عن تحقيق نتائج إيجابية في تجربة المرحلة الثالثة ADAPT OCULUS، والتي تهدف لتقييم فعالية عقار VYVGART. أظهرت الدراسة نجاح العقار في تحقيق الهدف الرئيسي المتمثل في علاج البالغين المصابين بمرض الوهن العضلي الوبيل العيني (oMG). وكشفت البيانات عن تحسن ملحوظ ذو دلالة إحصائية في مؤشر ضعف الوهن العضلي (MGII) مقارنة بالمجموعة التي تلقت علاجاً وهمياً بقيمة p بلغت 0.012. وبناءً على هذه النتائج، تعتزم الشركة تقديم طلب ترخيص بيولوجي تكميلي (sBLA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA لتوسيع نطاق استخدام العقار. تسعى هذه الخطوة التنظيمية إلى تعزيز آفاق نمو الشركة في الأسواق العالمية من خلال زيادة نطاق الاستخدام السريري المعتمد. ويُعد نجاح هذه التجارب حدثاً جوهرياً يقلل من المخاطر الاستثمارية المرتبطة بقطاع التكنولوجيا الحيوية ويدعم التوقعات الإيجابية لتقييم سهم الشركة.

سجّل الدخول للوصول إلى هذا المحتوى

تسجيل الدخول