ماكروجينيكس توقف التسجيل في تجارب لوريجيرليماب بعد تعليق جزئي من قبل FDA

أعلنت شركة MacroGenics عن وقف تسجيل مشاركين جدد في دراسة LINNET السريرية المخصصة لعقار لوريجيرليماب. يأتي هذا القرار في أعقاب فرض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تعليقاً سريرياً جزئياً على الدراسة التي تستهدف علاج سرطان الجهاز التناسلي الأنثوي. وتعتبر هذه التدخلات التنظيمية بمثابة عقبات كبيرة لشركات التكنولوجيا الحيوية، حيث تؤدي غالباً إلى تأخير الجداول الزمنية لتطوير الأدوية. كما تثير هذه الخطوة مخاوف بشأن ملف السلامة الخاص بالعقار أو الحاجة إلى توفير بيانات إضافية للسلطات التنظيمية. يراقب المستثمرون حالياً كيفية استجابة الشركة لمتطلبات FDA لاستئناف التجارب السريرية في أقرب وقت ممكن. ومن المتوقع أن يلقي هذا التطور بظلاله على أداء سهم MGNX في الأسواق المالية نظراً لحالة عدم اليقين المحيطة بمستقبل العقار.