الأسهمتأثير عالي•21 فبراير 2026•
1 دقيقة قراءة
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على عقار BYSANTI من شركة فاندا للأدوية لعلاج الفصام
الحقائق الرئيسية
1وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار BYSANTI (ميلسابيريدون) كعلاج للخط الأول لنوبات الهوس أو النوبات المختلطة المرتبطة بالاضطراب ثنائي القطب من النوع الأول ولعلاج الفصام لدى البالغين.
2يعتبر عقار BYSANTI كياناً كيميائياً جديداً (NCE) وينتمي إلى فئة مضادات الذهان غير التقليدية.
أعلنت شركة Vanda Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: VNDA) عن حصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعقارها الجديد BYSANTI (ميلسابيريدون). وتمت الموافقة على العقار كعلاج للخط الأول لنوبات الهوس أو النوبات المختلطة المرتبطة بالاضطراب ثنائي القطب من النوع الأول، بالإضافة إلى علاج الفصام لدى البالغين. ويُصنف BYSANTI ككيان كيميائي جديد (NCE)، وينتمي إلى فئة مضادات الذهان غير التقليدية المبتكرة. تمثل هذه الموافقة التنظيمية إنجازاً كبيراً لمحفظة الشركة في مجال الطب النفسي، مما يوفر خياراً علاجياً جديداً للحالات النفسية المعقدة. ومن المتوقع أن تساهم هذه الخطوة في تعزيز الإيرادات طويلة الأجل للشركة ودعم أداء سهمها في الأسواق المالية بشكل ملحوظ. ويأتي قرار الـ FDA بعد مراجعة شاملة أثبتت فعالية وسلامة العقار كعلاج أساسي للمرضى المستهدفين.