إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على علاج مركب من شركتي "أب في" و"روش" لسرطان الدم

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) رسمياً على استخدام عقار فينكليكستا (VENCLEXTA) بالاشتراك مع أكالابروتينيب لعلاج البالغين المصابين بسرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL) الذين لم يتلقوا علاجاً مسبقاً. وأعلنت شركة جينينتيك (Genentech)، العضوة في مجموعة روش (Roche Group)، عن هذا الاعتماد، مما يؤكد دور روش كشريك رئيسي في تطوير العقار. وتستند هذه الموافقة إلى النتائج الإيجابية لتجربة المرحلة 3 المعروفة باسم AMPLIFY، والتي أثبتت فعالية النظام العلاجي الجديد بشكل ملحوظ. ويمثل هذا القرار علامة فارقة كونه أول نظام علاجي مركب يتم تناوله بالكامل عن طريق الفم ولفترة زمنية محددة لهذه الفئة من المرضى. ومن المتوقع أن يعزز هذا التطور مكانة شركتي أب في (AbbVie) وروش في سوق أدوية الأورام العالمي، مما ينعكس إيجاباً على أسهم روش المتداولة تحت الرموز (SIX: RO, ROG) و (OTCQX: RHHBY). يعكس هذا النجاح المشترك استراتيجية الشركات في توسيع محافظها العلاجية المتخصصة لمواجهة التحديات الطبية المعقدة.

سجل التحديثات