ميرك تحصل على موافقة FDA لعقار KEYTRUDA لعلاج سرطان المبيض المقاوم للبلاتين

أعلنت شركة Merck & Co. (MRK) عن حصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لاستخدام عقار KEYTRUDA ومزيج KEYTRUDA QLEX مع باقليتاكسيل لعلاج أنواع معينة من سرطان المبيض. وتستهدف هذه الموافقة المرضى البالغين المصابين بسرطان المبيض أو قناة فالوب أو سرطان الصفاق الأولي المقاوم للبلاتين. ويعد هذا العقار هو الأول والوحيد من فئة مثبطات PD-1 المعتمدة لهذه الفئة المحددة من المرضى، مما يوفر خياراً علاجياً جديداً وضرورياً. وقد استند قرار الهيئة التنظيمية إلى نتائج تجربة المرحلة 3 (KEYNOTE-B96) التي أظهرت انخفاضاً جوهرياً في خطر تطور المرض أو الوفاة. من المتوقع أن تساهم هذه الخطوة في تعزيز محفظة الشركة في مجال الأورام ودعم توقعات الإيرادات المستقبلية لعقارها الرائد. وتعكس هذه الموافقة قدرة ميرك المستمرة على الابتكار، مما يعزز من مكانتها التنافسية في قطاع الرعاية الصحية العالمي.