المفوضية الأوروبية توافق على UPLIZNA® من أمجن لعلاج الوهن العضلي الوبيل المعمم

منحت المفوضية الأوروبية موافقتها على UPLIZNA® (إنيبيليزوماب) من شركة أمجن كعلاج إضافي للبالغين المصابين بالوهن العضلي الوبيل المعمم (gMG) الذين لديهم أجسام مضادة إيجابية لمستقبلات الأسيتيل كولين (AChR) أو كيناز التيروسين الخاص بالعضلات (MuSK). يمثل هذا الإنجاز التنظيمي الهام خيارًا علاجيًا مستهدفًا جديدًا، ويقدم نهجًا فريدًا للتحكم المستدام في المرض. يتميز UPLIZNA® بجرعات صيانة مريحة مرتين سنويًا. يستند القرار إلى بيانات قوية من دراسة MINT، التي أظهرت تحسنًا كبيرًا في أعراض الوهن العضلي الوبيل المعمم. علاوة على ذلك، أبرزت الدراسة إمكانية تقليل استخدام الستيرويدات على المدى الطويل للمرضى. من المتوقع أن يؤثر هذا الاعتماد إيجابًا على مكانة أمجن في السوق وتدفقات إيراداتها ضمن قطاع الأدوية المتخصصة.