United Therapeutics 肝衰竭疗法获得 FDA RMAT 认定

United Therapeutics Corporation 宣布，其在研产品 miroliverELAP 已获得美国 FDA 的再生医学先进疗法 (RMAT) 认定。该认定专门旨在加速用于治疗急性肝衰竭的体外肝辅助设备的开发和审查流程。miroliverELAP 背后的技术由 United Therapeutics 的全资子公司 Miromatrix Medical 开发。急性肝衰竭是一种危及生命的疾病，治疗选择有限，因此这一监管里程碑对患者护理具有重要意义。RMAT 状态为公司提供了 FDA 的密集指导，并使其有可能获得优先审查和加速批准的资格。这一进展预计将加强 United Therapeutics 在再生医学领域的地位，并可能缩短上市时间。