Pulse Biosciences 启动 nPulse 心脏导管关键性研究的首批患者招募

Pulse Biosciences (Nasdaq: PLSE) 已正式开始其 NANOPULSE-AF IDE 关键性临床研究的患者招募。该公司宣布，首批 7 名患者已加入这项前瞻性、多中心调查，旨在评估 nPulse 心脏导管系统。该专利技术利用纳秒脉冲电场消融 (nsPFA)，专门用于治疗药物抗性症状性阵发性心房颤动。达到这一临床里程碑是该医疗技术公司寻求 FDA 监管批准的关键一步。这项关键试验的成功完成将显著增强该公司在心脏消融领域的市场地位。该研究标志着该公司在追求系统全面商业化之前的最后一个主要临床障碍。