Oncolytics Biotech Inc. (Nasdaq: ONCY) 已安排在 2026 年 4 月 16 日与美国食品药品监督管理局 (FDA) 举行 C 类会议。会议的主要目的是讨论其免疫疗法药物 pelareorep 的潜在注册路径。该公司寻求就治疗鳞状细胞肛门癌 (SCAC) 的简化单臂关键性研究设计达成一致。该疗法专门针对处于二线或更晚期疾病阶段的患者。与传统的随机试验相比,单臂研究可以显著加速开发和审批流程。投资者将这一监管进展视为该临床阶段生物技术公司迈向商业化的积极一步。
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