美国FDA批准延长再生元（Regeneron）EYLEA HD的给药间隔

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准再生元（Regeneron）EYLEA HD（阿柏西普）8 mg注射液的标签扩展，允许给药间隔延长至每20周一次。该批准针对湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）患者，并得到了PULSAR和PHOTON试验96周临床数据的支持。从战略上看，Eylea HD的扩展专门旨在抵消原始Eylea 2 mg产品销量下降的影响。通过提供频率较低的给药方案，再生元在患者便利性方面比标准疗法获得了显著的竞争优势。此举预计将加强该公司在面对罗氏（Roche）Vabysmo等对手时的市场地位。最终，向HD版本的过渡是再生元缓解收入损失并支持EYLEA系列长期潜力的战略关键部分。